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바이오유닛은 당신의 건강한 삶을 위한 친구와 같은 가족입니다.

인증현황


규격표시명

허가(승인)번호

승인기관

허가(승인)일자

의료기기제조업

제6464호

경인지방식품의약품안전청

2019년 06월

기업부설연구소

제2019113988호

한국산업기술진흥원

2019년 08월

의료기기제조신고

제신19-1742호

한국의료기기안전정보원

2019년 12월

공장등록

414502019450806

한국산업단지공단

2020년 03월 (1차)

2023년 01월 (2차)

GMP 

(전공정위탁제조자)

KCL-AABA-8106

의료용자극발생기계기구

한국건설생활환경시험연구원

2020년 04월

벤처기업등록

제20200116724호 (1차)

제20230118020027호 (2차)

기술보증기금

2020년 12월 (1차)

2023년 01월 (2차)

GMP

(전공정위탁제조자)

KCL-AAAA-10921

의료용자극발생기계기구

한국건설생활환경시험연구원

2022년 08월

기술혁신형 중소기업 

(Inno-Biz) 확인

제 220605 – 01023 호

중소벤처기업부

2022년 07월

GMP
(제조의뢰자)

KCL-AAAA-15081

생체현상측정기기

의료처치용 기계기구

주사기 및 주사침류

한국건설생활환경시험연구원

2022년 08월

경영혁신형중소기업 

(Main-Biz) 확인

제220601-02394호

중소벤처기업부

2022년 11월

소재, 부품, 장비 (소부장) 

전문기업 확인

제30169호

한국산업기술평가관리원

2023년 01월

ISO 13485

KM23063

KIWA

2023년 04월

K-GMP

제6464호

경기지방식품의약품안전청

2023년 05월

품목허가
(의료기기제조인증)
제인23-4744호

한국의료기기안전정보원

제인23-4788호
제인23-4749호
직무발명보상우수기업 인증제2024-00019호특허청2024년 3월

Biounit Co., Ltd 

경기도 하남시 미사강변중앙로 11, W810~W817호, 

B113호(풍산동,두산 더프론트 미사)

 TEL : +82-31-795-1023  FAX : +82-31-795-1025 

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